顱骨是人體中最堅硬的骨頭之一,可以承受較大的壓力,可以抵抗很多的傷害,對腦組織起著保護(hù)作用,一般情況下顱骨是不會受到損傷的。但是生活中仍然有許多人因為這樣那樣的原因造成顱骨的缺損,比如高空墜物、打架斗毆等等造成的顱腦外傷,或者因手術(shù)而不得不拿掉一部分骨瓣等。

PEEK顱骨修補(bǔ)材料是一一種新型植入級材料,它的學(xué)名叫做聚醚醚酮,經(jīng)過3D加工以后能夠達(dá)到貼合塑形的效果,契合周圍顱骨的部位。另外,它耐高溫、熱傳導(dǎo)差,做完peek材料顱骨修補(bǔ)之后再做檢查是不受限制的,ct檢查的時候影像也會比較清楚,能夠看到塑形的貼合程度。

權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測認(rèn)證

PEEK生物相容性檢測
實驗標(biāo)準(zhǔn) |
實驗名稱 |
實驗結(jié)果 |
IS0 10993-4:2017 |
體外溶血性能試驗 |
通過 |
IS0 10993-10:2010 |
皮內(nèi)反應(yīng)試驗 |
通過 |
IS0 10993-10:2010 |
皮膚致敏試驗 |
通過 |
IS0 10993-5:2009 |
細(xì)胞毒性試驗 |
通過 |
IS0 10993-11:2017 |
急性毒性試驗 |
通過 |
IS0 10993-11:2017 |
熱原試驗 |
通過 |
聚合物性能/類型 |
單位 |
PEEK5600G |
PEEK5600GF30 |
PEEK5600CF30 |
PPSU |
PSU |
測試標(biāo)準(zhǔn) |
纖維含量 |
|
未填充 |
30%玻纖 |
30%碳纖 |
未填充 |
未填充 |
-- |
拉伸強(qiáng)度 |
MPa |
101 |
163 |
220 |
72 |
69 |
ISO 527-1/-2 |
拉伸模量 |
GPa |
3.5 |
11 |
21 |
2.2 |
2.5 |
ISO 527-1/-2 |
斷裂伸長率 |
% |
10-20 |
2.8 |
1.7 |
60-120 |
50-100 |
ISO 527-1/-2 |
彎曲強(qiáng)度 |
MPa |
157 |
260 |
321 |
91 |
103 |
ISO 178 |
彎曲模量 |
GPa |
3.5 |
10.5 |
17.9 |
2.4 |
2.6 |
ISO 178 |
無缺口沖擊強(qiáng)度 |
J/m |
No Break |
860 |
637 |
No Break |
No Break |
ISO 180/IU |
熱變形溫度1.82MPa |
°C |
160 |
315 |
315 |
210 |
174 |
ISO 75-1/-2 |
線性熱膨脹系數(shù)流動方向 |
ppm/°C |
47 |
20 |
7 |
57 |
56 |
IS011359-1/-2 |
線性熱膨脹系數(shù)橫向方向 |
ppm/°C |
50 |
67 |
56 |
57 |
56 |
IS011359-1/-2 |
吸水率24小時 |
% |
0.1 |
0.1 |
0.1 |
0.4 |
0.3 |
ISO 62 |
密度 |
g/cm3 |
1.3 |
1.53 |
1.41 |
1.29 |
1.24 |
ISO 1183 |
注:此數(shù)據(jù)為物性平均值,不可做為驗收標(biāo)準(zhǔn)使用。線性熱膨脹系數(shù)平均值在0-150C之間 |
|
PEEK |
PPSU |
PSU |
PARA |
PEI |
PC |
防腐劑 |
優(yōu)異 |
優(yōu)異 |
優(yōu)異 |
未測試 |
優(yōu)異 |
良好 |
漂白劑 |
優(yōu)異 |
優(yōu)異 |
優(yōu)異 |
優(yōu)異 |
優(yōu)異 |
良好 |
戊二醛 |
優(yōu)異 |
優(yōu)異 |
優(yōu)異 |
未測試 |
優(yōu)異 |
良好 |
過氧化氫(3%) |
優(yōu)異 |
優(yōu)異 |
優(yōu)異 |
優(yōu)異 |
優(yōu)異 |
良好 |
異丙醇 |
優(yōu)異 |
優(yōu)異 |
良好 |
優(yōu)異 |
優(yōu)異 |
良好 |
酚類( 2%) |
優(yōu)異 |
優(yōu)異 |
良好 |
優(yōu)異 |
良好 |
優(yōu)異 |






聚醚醚酮PEEK高分子材料由于材料的生物相容性好,能夠復(fù)雜塑形,可精準(zhǔn)吻合缺損區(qū),力學(xué)性能優(yōu)秀,防護(hù)性能好,術(shù)后舒適度高,逐漸成為顱骨修補(bǔ)材料的新趨勢。